※ご予約は初回の方のカウンセリングのみでご案内しております。当日の施術は承っておりませんので、あらかじめご了承ください。(所要時間60分)
カウンセリング　無料
※効果には個人差がございます。
※オリジナルプラン(デンタルローン)がございます。
※最大156回まで分割可能な当院オリジナルプランをご用意（金利手数料は実質年率2.90%）
※デンタルローンを使用するので、未成年はご両親の保証が必要になります。

＜未承認医薬品等の明示＞
※未承認医療機器を用いた治療について※

「マウスピース矯正 インビザライン」は、薬機法において未承認の医療機器を使用した矯正治療となります。
未承認医薬品・医療機器について、治療法等を記載するため、厚生労働省が定める医療広告ガイドラインに従い、下記を掲載いたします。

1.未承認医薬品等であることの明示
インビザラインは、カスタムメイドの矯正装置であることから厚生労働省より医薬品医療機器等法上の医療機器には該当しないとの見解が示されています。
（平成２６年６月４日付事務連絡）従って、インビザラインは、医薬品医療機器等法上の承認された医療機器ではありません。

2.入手経路等の明示
当院で使用するインビザラインは、アライン・テクノロジー社のメキシコ工場で製造されたものを直接、輸入し入手しています。
※ご参考：個人輸入に関する厚生労働省の案内
https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/health_damage/overseas_report/index.html

3.国内の承認医薬品等の有無の明示
インビザラインを含むカスタムメイドのアライナー矯正装置は、厚生労働省より医薬品医療機器等法上の医療機器には該当しないとの見解が示されています。（平成２６年６月４日付事務連絡）従って、インビザラインと同様のアライナー矯正装置で医療機器として承認を受けた装置はありません。ただし、インビザラインはワイヤー及びブラケットを使用した矯正装置と同様に、その材料は医薬品医療機器等法により認証を受けた材料が使用されています。

4.外国における安全性等に係る情報の明示
インビザライン治療においては、まれにその材料にアレルギー反応を示す患者が報告されています。

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